CRAの職種

CRAの職種は、治験が正しく進行しているかどうかのモニタリング業務（Clinical Research Associate）を行うことで、担当する医療施設をこまめに訪問し、交渉を重ねるなどして、スムーズな治験の進行をサポートする。

主な業務

１）臨床試験（治験）を始める前に、治験実施医療機関と実施計画を確認、治験実施の契約を結ぶ。
２）治験進行中は、治験担当医師と面談し、新GCP※や治験実施計画書（Protocol：プロトコール）、標準業務手順書（Standard Operating Procedures：SOP）を守り、適正に行われているかどうかの進行管理を行う。
３）治験試験実施計画が終了したら、治験担当医師に治験の終了を伝え、症例報告書（Case Report Form：CRF）を回収する。
※新GCP：厚生労働省「医薬品の臨床試験の実施の基準に関する省令 (1997年3月省令)」

直接被験者に会うことはないが、適正な治験の管理を行うため、医師、看護師、CRC（治験コーディネーター）、薬剤部、臨床検査部、医事課と訪問先も多く、またその活動記録はモニタリング報告書として毎日作成する。治験が終了すると、カルテを一日がかりで閲覧し、医師やCRC（治験コーディネーター）の作成した症例報告書（CRF）と不一致、矛盾がないかを確認し回収を行う。

CRAのやりがい

CRAのやりがいは、治験実施医療機関のスタッフ、被験者の協力を得て治験が実施されるため、相手の立場に立って活動することが大切。医師やCRC（治験コーディネーター）と信頼関係が構築されると、進行スピードもよく、最終的なデータの品質も向上する。最終的には、その治験で得られたデータが医薬品の承認や適正使用のためのエビデンス（Evidence-based Medicine：根拠に基づいた医療）として臨床に生かされることであろう。